Новый регистр заболеваний: какие данные вносят и как это работает
1 марта в России запустили федеральный регистр лиц с отдельными заболеваниями, или просто регистр пациентов, как его называют в СМИ. Это специальная электронная система, куда загружаются данные о пациентах с 12 группами диагнозов. Вот их полный список:
- злокачественные новообразования, включая опухоли лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
- новообразования на начальной стадии развития;
- сахарный диабет;
- психические расстройства и расстройства поведения, требующие диспансерного наблюдения;
- ишемические болезни сердца, в том числе с нарушениями ритма и проводимости;
- наличие сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов;
- кардиомиопатия;
- сердечная недостаточность;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- болезни печени, включая алкогольную этиологию;
- беременность, роды и послеродовый период;
- хронические обструктивные болезни легких.
В регистр вносятся общие сведения о пациентах: ФИО, пол, дата и место рождения, гражданство, паспортные данные, место жительства, СНИЛС и номер полиса ОМС. Кроме того, фиксируются дата установления диагноза, способ выявления болезни (осмотр, диспансеризация и так далее) и назначения врача — в зависимости от заболевания.
Например, в случае с онкобольными в регистр добавят информацию о стадии опухоли, дате проведения хирургического лечения и фактах рецидива. При психических расстройствах в системе сохранят сведения о назначенных препаратах, наличии суицидальных мыслей и склонности к совершению общественно опасных действий. А у беременных в регистр пойдут сроки постановки на учет, использование ЭКО и данные о родившихся детях (вес, рост, врожденные нарушения и так далее).
Доступ к регистру пациентов получат медицинские и фармацевтические организации. У фармацевтов возможности ограничены: они могут обратиться к системе только с согласия пациента при его личном обращении в аптеку — для консультации о назначенных лекарствах и сроках действия рецептов. Помимо этого, доступ к регистру будет у Минздрава («в объеме сведений, необходимых для осуществления возложенных полномочий»), Росздравнадзора, Росстата, МВД и исполнительных органов регионов. В случае с Министерством внутренних дел в постановлении есть оговорка — «в объеме сведений, передача которых регулируется законодательством». О каких именно сведениях идет речь, пока неизвестно, отмечает «Коммерсант».
Риски цифрового регистра заболеваний
В Минздраве объясняют, что цель создания регистра — улучшить медицинскую помощь и координировать работу регионов. Система позволит подсчитать количество пациентов с распространенными социально значимыми заболеваниями. Эта статистика необходима для анализа эффективности лечения, планирования бюджета и закупок лекарств, принятия управленческих решений (исходя из информации о том, в каких регионах заболевания выявляются на ранних стадиях, а в каких — на хронических), дополняют в Госдуме.
Система даст возможность контролировать каждый конкретный случай. В перспективе к этим данным можно будет подключить инструменты искусственного интеллекта, чтобы на основе возраста пациента, времени постановки диагноза, принимаемых препаратов и других параметров прогнозировать риски осложнений и заранее направлять человека на диспансеризацию или углубленную диагностику.
Татьяна Буцкая («Единая Россия»)
первый зампред комитета Госдумы по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства
Во Всероссийском союзе пациентов (ВСП) считают, что единый регистр имеет смысл — ранее подобные сведения приходилось систематизировать пациентским организациям.
Чтобы действительно снизить заболеваемость и улучшить качество жизни пациентов, важно не только создать регистр, но и обеспечить его интеграцию с механизмами лекарственного обеспечения. Только в этом случае данные начнут работать в интересах пациента, а не оставаться статистикой.
Ян Власов
сопредседатель ВСП
Главная проблема в том, что вся информация будет автоматически передаваться в регистр — без получения согласия со стороны пациента, подчеркивают эксперты. Более того, в постановлении говорится: «Исключение записей из регистра не предусмотрено». Это значит, что в случае излечения удалить информацию о человеке будет невозможно и даже неверный диагноз, ошибочно поставленный врачом, может навсегда остаться в системе. Процесс оспаривания также не прописан.
На этапе общественного обсуждения резонанс вызвали еще два пункта. Первый — включение в регистр данных о беременных и новорожденных. Среди возможных последствий этой меры эксперты называли переход женщин на консультации частных врачей на дому и снижение качества подготовки к родам. Тем не менее в Госдуме уверены: регистр поможет отслеживать рождение каждого ребенка и заранее выявлять риски врожденных патологий. Еще один пункт — необходимость вносить в систему данные о пациентах с психическими диагнозами: предполагается, что МВД теперь получит доступ к информации о пациентах, которые просто пришли к психиатру на прием.
Запись в регистре, например о подозрении на наличие психического заболевания, может помешать гражданину устроиться на работу по многим специальностям, в том числе в госорганы, силовые структуры, в образовательные и детские учреждения, в правоохранительные органы, получить автомобильные права, лицензию на оружие, усыновлять детей, осуществлять прочие гражданские права.
Наталья Касперская
президент группы компаний InfoWatch и председатель правления АРПП «Отечественный софт»
В случае с такими чувствительными медицинскими данным юристы опасаются утечек данных и говорят, что при вполне легитимных целях в сфере здравоохранения система все же вызывает вопросы о соблюдении баланса между публичными интересами и правом граждан на сохранение врачебной тайны и защиту частной жизни.
Есть ли регистры пациентов в других странах мира
Один из старейших подобных регистров в мире действует в Дании (Danish National Patient Registries): там данные обо всех пациентах с диагнозами, не связанными с психическим здоровьем, начали собирать в 1977 году, а в 2007-м систему расширили до всех пациентов — как частных, так и государственных больниц. В научных статьях исследователи пишут, что датские регистры пациентов стали «незаменимым ресурсом» для эпидемиологических исследований и разработки политики в области общественного здравоохранения. Стоит отметить, что доступ к информации ограничен и строго контролируется: например, ученым для доступа требуется проектная заявка и разрешение национального органа по защите данных (Danish Data Protection Agency).
Шведский национальный регистр пациентов (NPR), которым управляет совет по здравоохранению и социальному обеспечению, охватывает всю страну с 1987 года. В системе хранится информация о личности пациента, обратившегося за медицинской помощью, поставленном диагнозе и назначенных процедурах. Это позволяет контролировать качество и эффективность работы медучреждений, говорят местные власти.
А в Великобритании, например, единого регистра нет, но специалисты регулярно обновляют крупные базы данных. Так, Clinical Practice Research Datalink (CPRD) собирает анонимную информацию о первичной медицинской помощи по всей стране — для дальнейших исследований. Отдельные регистры действуют и в США: например, American Joint Replacement Registry (AJRR) — крупнейший в мире национальный реестр данных по эндопротезированию тазобедренного и коленного суставов. Информацию от тысяч хирургов и медучреждений систематизируют для повышения качества помощи и снижения числа повторных операций.
Фото обложки: Дмитрий Рогулин / ТАСС