Мир в огнеДеталиБиомеханика

В США одобрили первые таблетки от послеродовой депрессии. Что это такое и как распознать первые симптомы и признаки

Профильное ведомство США одобрило препарат Zurzuvae — первые таблетки для лечения послеродовой депрессии.

Это эмоциональное расстройство развивается у 10–20% женщин. Среди симптомов послеродовой депрессии: раздражительность, неконтролируемая плаксивость и мысли о суициде.

Что произошло

Управление США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первые таблетки для лечения послеродовой депрессии — Zurzuvae. 

Контекст

В мире от послеродовой депрессии страдают 10–20% женщин. Это эмоциональное расстройство сопровождается такими симптомами, как раздражительность, неконтролируемая плаксивость, бессонница и отсутствие интереса к ребенку. В некоторых тяжелых случаях женщины причиняют вред себе или малышу.

Детали

Самым первым препаратом от послеродовой депрессии, получившим одобрение FDA, стал Zulresso (2019 год). Это внутривенные инъекции, а не таблетки: пациенткам на протяжении 60 часов вводят Zulresso с помощью капельницы. 

Что говорят

У медиков есть ряд обоснованных опасений: Zurzuvae тестировался преимущественно на женщинах с тяжелой формой послеродовой депрессии, а его эффект отслеживался только в течение 45 дней. 

Что произошло

  • Федеральное управление США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первые таблетки для лечения послеродовой депрессии. 
  • Клинические исследования препарата проводились в двух группах: участницы первой на протяжении 14 дней каждый вечер принимали плацебо, второй — Zurzuvae. На следующий день после двухнедельного курса приема таблеток 57% женщин сообщили об улучшении состояния и ослаблении симптомов депрессии. Спустя 45 дней об улучшении сообщили 61,9% участниц исследования. Положительную динамику также отметили у 38% женщин, принимавших плацебо. 
  • В основе препарата Zurzuvae — нейростероид зуранолон, который воздействует на активность нейронов в мозге. Принимать лекарство необходимо раз в день в течение двух недель. В FDA сообщили, что среди наиболее распространенных побочных эффектов Zurzuvae — сонливость, головокружение, диарея, усталость, назофарингит (простуда) и инфекция мочевыводящих путей. 

Контекст

  • Глава отдела психиатрии Центра оценки и исследования лекарств FDA Тиффани Фарчионе отметила, что послеродовая депрессия — «серьезное и потенциально угрожающее жизни состояние», при котором женщины испытывают печаль, вину, бесполезность и «в тяжелых случаях думают о том, чтобы навредить себе или своему ребенку». 

Из-за того, что послеродовая депрессия разрушает связь матери с детьми, она также может плохо повлиять на физическое и эмоциональное развитие ребенка. Доступ к пероральным лекарствам поможет многим женщинам справиться со сложными и порой опасными для жизни чувствами. 

Тиффани Фарчионе
глава отдела психиатрии Центра оценки и исследования лекарств FDA
  • По статистике, в мире от этого вида депрессии страдают 10–20% женщин, находящихся в послеродовом периоде. Медики отмечают, что послеродовая депрессия начинается примерно через 3–4 недели после рождения ребенка. 
  • Послеродовая депрессия — это серьезное аффективное нарушение, которое развивается в ответ на появление ребенка и приспособление женщины к новой жизненной роли. 
  • Среди причин развития послеродовой депрессии — наследственная предрасположенность, гормональный сбой, изменение социальных условий (появление новых требований и обязанностей), отсутствие поддержки со стороны партнера, проблемы с грудным вскармливанием и другое. 
  • Обычно болезнь сопровождается такими симптомами, как частые перепады настроения, раздражительность и приступы гнева, неконтролируемая плаксивость, бессонница, потеря или, наоборот, усиление аппетита, сильная усталость, отсутствие интереса к ребенку, падение самооценки, сомнения в правильности воспитания младенца. В крайних случаях женщина начинает задумываться о причинении вреда себе или ребенку.
  • Если женщина игнорирует тревожные признаки и не обращается за помощью к специалисту, депрессия может развиваться несколько лет и перейти в хроническую патологию. При возникновении симптомов медики советуют незамедлительно обратиться к врачу-психиатру, который проведет первичное обследование и по необходимости направит пациентку на консультации к психологу, гинекологу или эндокринологу. 

Детали

  • До сих пор единственным способом медикаментозного лечения послеродовой депрессии в США были внутривенные инъекции: первым препаратом, получившим одобрение FDA, стал Zulresso (2019 год). 
  • Лечение препаратом Zulresso предполагает однократное 60-часовое внутривенное введение лекарства. Zulresso вызывает легкие побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение и чрезмерная сонливость. 
  • Однако у этого вида терапии есть несколько существенных «минусов»: лечение требует 60 часов свободного времени, а стоимость инъекций составляет $34 тыс. Таблетки же можно будет принимать самостоятельно по рецепту врача, отмечают эксперты.
  • В других странах мира, в частности в России, процесс лечения этого эмоционального расстройства включает в себя консультацию у психолога или психотерапевта, а также прием антидепрессантов. Кроме того, женщинам с легкой формой послеродовой депрессии рекомендуют посещать групповую терапию, поскольку именно поддержка, которую пациентки оказывают друг другу, «помогает справиться с чувством одиночества». 
  • Среди медикаментов для лечения послеродовой депрессии наиболее эффективными, по мнению психотерапевтов, являются антидепрессанты группы СИОЗС, которые назначают при тревожных расстройствах. Они не вызывают сонливости и хорошо переносятся. При назначении доктор учитывает сразу несколько факторов — непереносимость компонентов, противопоказания, тяжесть состояния больной.

Что говорят

  • Одобрение таблеток Zurzuvae эксперты называют «важной вехой в лечении послеродовой депрессии» — особенно потому, что это быстродействующий препарат. 
  • Тем не менее у медиков, специализирующихся на психическом здоровье матерей, есть опасения по поводу нового лекарства. Дело в том, что зуранолон тестировался в основном на женщинах с тяжелой формой послеродовой депрессии. Для пациенток с легкой и умеренной депрессией «золотым стандартом лечения является психотерапия», считает Кэтрин Монк, профессор колледжа врачей и хирургов при Колумбийском университете. 
  • Zurzuvae может быть особенно полезен женщинам, которые «сталкиваются с препятствиями в доступе к долгосрочному лечению», отметила Джудит Блан, доцент кафедры психиатрии в Медицинской школе Миллера. Речь в том числе о пациентках с низким доходом.

С научной, социальной и этической точек зрения, клиническое исследование Zurzuvae не является панацеей для решения кризиса материнского здоровья в США и во всем мире.

Джудит Блан
доцент кафедры психиатрии в Медицинской школе Миллера
  • Кроме того, эффект Zurzuvae наблюдался только в течение 45 дней. Медикам необходимо провести дальнейшие исследования для оценки долгосрочного воздействия зуранолона — в том числе среди кормящих матерей, считает Блан. 
Копировать ссылкуСкопировано