Что произошло
Управление США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первые таблетки для лечения послеродовой депрессии — Zurzuvae.
Контекст
В мире от послеродовой депрессии страдают 10–20% женщин. Это эмоциональное расстройство сопровождается такими симптомами, как раздражительность, неконтролируемая плаксивость, бессонница и отсутствие интереса к ребенку. В некоторых тяжелых случаях женщины причиняют вред себе или малышу.
Детали
Самым первым препаратом от послеродовой депрессии, получившим одобрение FDA, стал Zulresso (2019 год). Это внутривенные инъекции, а не таблетки: пациенткам на протяжении 60 часов вводят Zulresso с помощью капельницы.
Что говорят
У медиков есть ряд обоснованных опасений: Zurzuvae тестировался преимущественно на женщинах с тяжелой формой послеродовой депрессии, а его эффект отслеживался только в течение 45 дней.
Что произошло
- Федеральное управление США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первые таблетки для лечения послеродовой депрессии.
- Клинические исследования препарата проводились в двух группах: участницы первой на протяжении 14 дней каждый вечер принимали плацебо, второй — Zurzuvae. На следующий день после двухнедельного курса приема таблеток 57% женщин сообщили об улучшении состояния и ослаблении симптомов депрессии. Спустя 45 дней об улучшении сообщили 61,9% участниц исследования. Положительную динамику также отметили у 38% женщин, принимавших плацебо.
- В основе препарата Zurzuvae — нейростероид зуранолон, который воздействует на активность нейронов в мозге. Принимать лекарство необходимо раз в день в течение двух недель. В FDA сообщили, что среди наиболее распространенных побочных эффектов Zurzuvae — сонливость, головокружение, диарея, усталость, назофарингит (простуда) и инфекция мочевыводящих путей.
Контекст
- Глава отдела психиатрии Центра оценки и исследования лекарств FDA Тиффани Фарчионе отметила, что послеродовая депрессия — «серьезное и потенциально угрожающее жизни состояние», при котором женщины испытывают печаль, вину, бесполезность и «в тяжелых случаях думают о том, чтобы навредить себе или своему ребенку».
Из-за того, что послеродовая депрессия разрушает связь матери с детьми, она также может плохо повлиять на физическое и эмоциональное развитие ребенка. Доступ к
Тиффани Фарчионепероральным лекарствам поможет многим женщинам справиться со сложными и порой опасными для жизни чувствами.
глава отдела психиатрии Центра оценки и исследования лекарств FDA
- По статистике, в мире от этого вида депрессии страдают 10–20% женщин, находящихся в послеродовом периоде. Медики отмечают, что послеродовая депрессия начинается примерно через 3–4 недели после рождения ребенка.
- Послеродовая депрессия — это серьезное
аффективное нарушение , которое развивается в ответ на появление ребенка и приспособление женщины к новой жизненной роли. - Среди причин развития послеродовой депрессии — наследственная предрасположенность,
гормональный сбой , изменение социальных условий (появление новых требований и обязанностей), отсутствие поддержки со стороны партнера, проблемы с грудным вскармливанием и другое. - Обычно болезнь сопровождается такими симптомами, как частые перепады настроения, раздражительность и приступы гнева, неконтролируемая плаксивость, бессонница, потеря или, наоборот, усиление аппетита, сильная усталость, отсутствие интереса к ребенку, падение самооценки, сомнения в правильности воспитания младенца. В крайних случаях женщина начинает задумываться о причинении вреда себе или ребенку.
- Если женщина игнорирует тревожные признаки и не обращается за помощью к специалисту, депрессия может развиваться несколько лет и перейти в хроническую патологию. При возникновении симптомов медики советуют незамедлительно обратиться к врачу-психиатру, который проведет первичное обследование и по необходимости направит пациентку на консультации к психологу, гинекологу или эндокринологу.
Детали
- До сих пор единственным способом медикаментозного лечения послеродовой депрессии в США были внутривенные инъекции: первым препаратом, получившим одобрение FDA, стал Zulresso (2019 год).
- Лечение препаратом Zulresso предполагает однократное 60-часовое внутривенное введение лекарства. Zulresso вызывает легкие побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение и чрезмерная сонливость.
- Однако у этого вида терапии есть несколько существенных «минусов»: лечение требует 60 часов свободного времени, а стоимость инъекций составляет $34 тыс. Таблетки же можно будет принимать самостоятельно по рецепту врача, отмечают эксперты.
- В других странах мира, в частности в России, процесс лечения этого эмоционального расстройства включает в себя консультацию у психолога или психотерапевта, а также прием антидепрессантов. Кроме того, женщинам с легкой формой послеродовой депрессии рекомендуют посещать групповую терапию, поскольку именно поддержка, которую пациентки оказывают друг другу, «помогает справиться с чувством одиночества».
- Среди медикаментов для лечения послеродовой депрессии наиболее эффективными, по мнению психотерапевтов, являются антидепрессанты группы СИОЗС, которые назначают при тревожных расстройствах. Они не вызывают сонливости и хорошо переносятся. При назначении доктор учитывает сразу несколько факторов — непереносимость компонентов, противопоказания, тяжесть состояния больной.
Что говорят
- Одобрение таблеток Zurzuvae эксперты называют «важной вехой в лечении послеродовой депрессии» — особенно потому, что это быстродействующий препарат.
- Тем не менее у медиков, специализирующихся на психическом здоровье матерей, есть опасения по поводу нового лекарства. Дело в том, что зуранолон тестировался в основном на женщинах с тяжелой формой послеродовой депрессии. Для пациенток с легкой и умеренной депрессией «золотым стандартом лечения является психотерапия», считает Кэтрин Монк, профессор колледжа врачей и хирургов при Колумбийском университете.
- Zurzuvae может быть особенно полезен женщинам, которые «сталкиваются с препятствиями в доступе к долгосрочному лечению», отметила Джудит Блан, доцент кафедры психиатрии в Медицинской школе Миллера. Речь в том числе о пациентках с низким доходом.
С научной, социальной и этической точек зрения, клиническое исследование Zurzuvae не является панацеей для решения кризиса материнского здоровья в США и во всем мире.
Джудит Блан
доцент кафедры психиатрии в Медицинской школе Миллера
- Кроме того, эффект Zurzuvae наблюдался только в течение 45 дней. Медикам необходимо провести дальнейшие исследования для оценки долгосрочного воздействия зуранолона — в том числе среди кормящих матерей, считает Блан.