Вакцину от аллергии на пыльцу березы могут зарегистрировать уже в 2026 году

Вакцина от поллиноза — аллергии на пыльцу — может получить временную регистрацию в РФ уже во 2 квартале 2026 года, сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова. Постоянная регистрация ожидается после весенних клинических испытаний, пояснила чиновник.

Мы ожидаем временную регистрацию во втором квартале текущего года. Параллельно сейчас завершается набор больных для третьей фазы клинических исследований, и после сезона опыления 2026 года мы надеемся уже подать на постоянную регистрацию эту вакцину.

Вероника Скворцоваглава ФМБА

Ранее в феврале стало известно, что вакцина, созданная новосибирской компанией «Генериум» и Институтом иммунологии ФМБА, прошла первый этап клинических исследований. Об этом сообщил вице-президент «Генериума» Дмитрий Кудлай. О начале разработки сообщалось осенью 2024 года, изначально ожидалось, что полный цикл клинических испытаний будет пройден к концу 2025 года.

Что известно о вакцине от аллергии на пыльцу

Вакцина от аллергии на пыльцу березы (и перекрестной пищевой аллергии) рекомбинантного типа была разработана в 2024–2025 годах. Препарат индуцирует выработку специфических антител, блокирующих связывание IgE-антител пациента с аллергенными белками пыльцы березы и яблони.

Она позволяет сократить число инъекций, необходимых для профилактики поллиноза, с нынешних 30 до 5. По утверждениям разработчиков, вакцина не имеет аналогов в мире и является высокоэффективной.

Вакцинацию новым препаратом проводят перед сезоном цветения деревьев:

• в первый год терапии вводят 3–5 инъекций;
• в последующие сезоны вводят 1–2 инъекции.

В ближайшее время начнется третья, заключительная фаза клинических испытаний.