Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы может появиться на рынке уже осенью

Первая российская вакцина от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда» может получить временное регистрационное удостоверение уже в сентябре 2026 года. Об этом на полях Петербургского международного экономического форума сообщила глава ФМБА России Вероника Скворцова.

• По ее словам, пакет документов для получения временной регистрации был направлен в Минздрав еще в октябре 2025 года. Сейчас агентство ожидает решения регулятора. Если удостоверение будет выдано, препарат сможет официально применяться в клинической практике и поступит на российский рынок до завершения полного цикла исследований.
• Для получения постоянной регистрации необходимо завершить третью фазу клинических испытаний. Сейчас она продолжается, а первые промежуточные результаты разработчики рассчитывают подвести уже в июле. Подать документы на постоянное регистрационное удостоверение планируется в конце 2027 года.
• Как отметила Скворцова, исследования подтверждают высокий профиль безопасности препарата и его хорошую переносимость. Наиболее эффективной признана схема из пяти введений вакцины в осенние месяцы до начала сезона цветения березы. Каждая доза содержит 80 мг действующего вещества.
• «Аллергарда» — первая в мире рекомбинантная аллерговакцина для лечения аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, разработанная Институтом иммунологии ФМБА России. Клинические испытания вакцины начались в октябре 2024 года.
• По данным главного врача Государственного научного центра «Институт иммунологии» ФМБА России Натальи Ильиной, различными аллергическими заболеваниями в стране страдает не менее четверти россиян. При этом аллергический ринит официально диагностирован примерно у 15 млн человек — это около 10% населения страны.