В перечень жизненно важных лекарств не попал препарат от рака груди

Комиссия Минздрава не включила в список жизненно важных лекарств «Трастузумаб дерукстекан», пишет «Коммерсант». Препарат применяют при агрессивной форме рака молочной железы.

• 10 февраля Минздрав провел первое в 2026 году заседание комиссии, которая формирует перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств. Этот список определяет, на какие препараты государство регулирует цены. Сейчас в нем более 800 наименований. Их используют в больницах для бесплатной помощи и при льготном обеспечении. Аптеки не вправе продавать такие лекарства дороже установленной государством цены.

Спор вокруг «Трастузумаба дерукстекана»

Комиссия в третий раз рассмотрела заявку на включение в перечень препарата «Трастузумаб дерукстекан» от британско-шведской компании AstraZeneca. Ранее с такой просьбой выступила организация «Ореол жизни», которая помогает женщинам с онкологическими диагнозами.

• Речь идет о лекарстве для лечения агрессивной формы рака молочной железы. По словам врачей, такая форма встречается примерно у 20–25% пациенток. Без этого препарата женщинам зачастую остается только паллиативная химиотерапия с выраженными побочными эффектами. Сейчас средство недоступно большинству из-за высокой цены — около 92 тыс. рублей за упаковку.
• Представитель AstraZeneca Максим Химич сообщил, что компания готова снизить отпускную цену для России до 63,4 тыс. рублей за упаковку. Он отметил, что это значительно ниже западных цен, которые в пересчете на рубли составляют от 112 тыс. до 164 тыс.

Позиция регионов и врачей

53 региона считают включение препарата целесообразным. При этом 26 из них предупреждают о дополнительной нагрузке на бюджеты. Восемь субъектов выступили против расширения перечня, еще девять пока не имеют опыта применения препарата.

• Заместитель директора НМИЦ онкологии им. Блохина Тигран Геворкян подтвердил клиническую ценность лекарства, но назвал его включение преждевременным. Он пояснил, что инструкция по применению слишком широкая, из-за чего потенциальная потребность может возникнуть у десятков тысяч пациентов. По его оценке, при таком подходе до 20% всего онкологического бюджета может уйти на закупку одного препарата. Он предложил ограничить показания и применять его по узким критериям, например для 300–400 пациентов с метастазами в головной мозг, где препарат незаменим.
• Заведующий отделом лечения опухолей МНИОИ им. Герцена Александр Феденко добавил, что «Трастузумаб дерукстекан» показывает высокую эффективность и при немелкоклеточном раке легкого — это около 100 пациентов в год.

Решение комиссии

В итоге комиссия отказалась включать препарат в перечень ЖНВЛП. Комиссия заявила, что сначала нужно разработать клинические рекомендации с четкими границами применения. Также прозвучали сомнения по поводу стабильности поставок: контрактный производитель, немецкая компания Baxter, ушел из России. AstraZeneca рекомендовали перенести производство на собственную площадку.

• В компании сообщили, что продолжат диалог с Минздравом. Там подчеркнули, что потребность в терапии ежегодно растет, а значит, увеличиваются и потенциальные финансовые потери государства из-за отсутствия препарата в перечне по сниженной цене.
• В Минздраве заявили, что готовы вернуться к обсуждению после того, как профессиональное сообщество онкологов разработает клинические рекомендации.

Вопрос прозрачности

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов отметил, что решение комиссии поднимает вопрос о предсказуемости расширения перечня. По его мнению, если препарат одновременно показывает высокую эффективность и потенциальную экономию средств, важно понимать, какие дополнительные факторы становятся решающими. Кроме того, пока препарат не включен в ЖНВЛП, доступ к терапии зависит от возможностей конкретного региона. В результате лечение превращается в «географию возможностей».

• Руководитель «Движения против рака» Галина Маргевич заявила, что отсутствие препарата в перечне серьезно ухудшает положение россиянок с раком молочной железы.

Препарат от астмы поддержали

В то же время комиссия почти единогласно одобрила включение в перечень препарата «Будесонид + Сальбутамол» производства AstraZeneca. Лекарство сочетает бронхолитик и противовоспалительное средство, такая комбинация позволяет сократить число обострений астмы на 54%. Ожидается, что экономия от его применения может достигать почти 3 млн рублей в год.