Стало известно, когда будет доступна российская вакцина от аллергии на пыльцу березы

Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда» поступит в гражданский оборот в октябре, сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.

«Мы планируем уже перед следующим сезоном пыления, то есть начиная с конца октября текущего года, привить несколько десятков тысяч пациентов, до 60 тысяч», — сказала Скворцова.

По ее словам, эффективность препарата подтвердили клинические испытания. У 25% участников аллергия не проявилась, а у пациентов, у которых реакции возникали, их выраженность была в шесть раз ниже по сравнению с обычным течением заболевания или контрольной группой.

«Аллергарда» — первая в мире рекомбинантная аллерговакцина для лечения аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, разработанная Институтом иммунологии ФМБА России. Клинические испытания вакцины начались в октябре 2024 года. В основе разработки — исследования главного аллергена пыльцы березы и участков молекулы, которые отвечают за формирование иммунного ответа. Вакцина предназначена для взрослых старше 18 лет.

В апреле ФМБА сообщало об успешном завершении второй фазы клинических исследований «Аллергарды» и начале завершающего этапа испытаний. В январе агентство уточняло, что участникам третьей фазы препарат вводят вне сезона цветения, чтобы затем сравнить выраженность аллергических симптомов во время пыления березы с показателями группы, получавшей плацебо.

Планируемый выход препарата в гражданский оборот означает переход от клинических исследований к применению в медицинской практике. При этом препарат может назначить только врач по медицинским показаниям и результатам обследований.