Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение коктейля из антител от американской фармацевтической компании Eli Lilly от коронавируса. Об этом сообщается на сайте ведомства.
Совместная инъекция моноклональных антител бамланивимаба и этесевимаба, которые действуют против белка COVID-19, блокирует прикрепление вируса и проникновение его в клетки человека. Ее используют для лечения легкой и средней формы COVID-19, поскольку это может помочь пациентам из группы риска избежать тяжелого течения болезни.
- Коктейль из антител может использоваться для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
- Масса тела пациента не должна превышать 40 кг.
- Больной должен иметь положительный результат теста на SARS-CoV-2, а также высокий риск развития тяжелой формы коронавируса.
- Совместную инъекцию бамланивимаба и этесевимаба разрешено также применять для лечения людей старше 65 лет и лиц, имеющих определенные хронические заболевания.
О коктейле из антител
- Клинические испытания препарата проводились осенью 2020 года на 1035 пациентах, которые не нуждались в госпитализации. 518 из них получили коктейль, а 517 плацебо. Испытания длились 29 дней.
- В группе, которая получило плацебо, произошло 10 летальных исходов (2%). Госпитализация в этой группе понадобилась 36 пациентам.
- Получившие коктейль пациенты в 2% случаев (11 человек) нуждались в госпитализации.
Аналогичные препараты
- В ноябре 2020 года FDA выдало разрешение на использование другого коктейля из антител REGN-COV2 от компании Regeneron Pharmaceuticals. Он способен сократить количество госпитализаций с коронавирусом, поскольку уменьшает риск прогрессирования болезни. Инъекцию этого коктейля делали экс-президенту США Дональду Трампу.
- В конце декабря ученые из Университетского колледжа Лондона (UCLH) начали испытывать совместно разработанный с фармкомпанией AstraZeneca новый препарат, который представляет из себя коктейль из антител под названием Storm Chaser («Штормовой охотник»).
- Испанская фармацевтическая компания Grifols разработала препарат на основе моноклональных антител. Его планируют использовать в качестве пассивной иммунотерапии против коронавируса. Препарат должен подойти тем, кому не рекомендовано делать укол существующими вакцинами. В январе 2021 года компания объявила о начале клинических испытаний.
- Также в январе власти Германии приняли решение первыми в Евросоюзе начать использовать препарат на основе моноклональных антител для лечения COVID-19. Министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан заявил, что правительство за €400 млн закупило 200 тыс. доз вещества (€2 тыс. за дозу).
Разработка коктейля из антител к COVID-19 в России
В декабре 2020 глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил о намерении российских ученых создать коктейль на основе моноклональных антител. По словам руководителя Национального исследовательского центра, ученые получили грант на разработку такого препарата от COVID-19.
- Александр Гинцбург сообщил, что препарат нельзя будет купить в аптеке.
- Вводить коктейль планируется внутривенно людям с течением болезни в средней и тяжелой степени.
- Результаты разработок могут быть представлены осенью или в конце 2021 года.