Что произошло
В США впервые одобрили использование инъекционного препарата для доконтактной профилактики ВИЧ. До этого применяли лишь таблетки, которые нужно было принимать гораздо чаще.
Почему это важно
Это поможет снизить уровень инфицирования, в том числе в группах с высоким риском заражения.
Контекст
Массовое внедрение нового препарата может осложнить пандемия COVID-19.
В России
В ближайшее время планируется начать испытания синтетического вируса, который может блокировать зараженные ВИЧ клетки.
Что произошло
В США впервые одобрили препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции, вводимый с помощью инъекций. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование инъекционного препарата Apretudе. Его разработала фармацевтическая компания ViiV Healthcare, контрольный пакет акций которой принадлежит британской GlaxoSmithKline (GSK).
- Преимущество препарата заключается в том, что его не нужно вводить ежедневно, тогда как стандартная
доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП) подразумевает ежедневный прием таблеток. Apretudе вводится сначала двумя инъекциями с интервалом в месяц, а затем каждые 2 месяца. - По результатам исследования, препарат на 69% снижает риск заражения среди
цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами. У цисгендерных женщин эффективность составляет 90%. - Розничная цена препарата составит $3,7 тыс. за инъекцию.
- Препарат разрешено применять и подросткам, которые весят не менее 35 кг.
- ViiV Healthcare в 2022 году планирует подать заявку на регистрацию препарата в Великобритании и Евросоюзе.
Почему это важно
Как пишет NBC News, новый препарат упростит соблюдение режима профилактики, поможет увеличить использование ДКП и снизить уровень заражения ВИЧ в США.
- По словам главы отдела противовирусных препаратов Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Дебры Бирнкрант, препарат будет иметь «большое значение для борьбы с эпидемией ВИЧ в США, в том числе для оказания помощи группам с высоким риском (заражения ВИЧ. — Прим. ред.)». Она также отметила важность препарата для тех, кто не может ежедневно принимать лекарства в таблетках.
- Гендиректор ViiV Healthcare Дебора Уотерхаус отметила, что «Apretude был изучен в рамках одних из самых разнообразных и всеобъемлющих испытаний по профилактике ВИЧ на сегодняшний день». В тестах участвовало самое большое количество трансгендерных женщин и чернокожих мужчин, практикующих секс с представителями мужского гендера, пояснила Уотерхаус.
- По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), в 2019 году 66% всех новых диагнозов ВИЧ в США пришлись на мужчин, практикующих секс с мужчинами. Если оценивать уровень заражения среди различных этносов, то 42% всех пациентов оказались чернокожими.
Контекст
По данным CDC, только 25% из 1,2 млн жителей Соединенных Штатов, которым рекомендована ДКП, получили лечение в 2020 году.
- В июле 2021 года власти США обязали страховые компании полностью покрывать расходы на два препарата, утвержденных для ДКП: Truvada и Descovy. Apretudе это постановление пока не касается.
- Кеньон Фэрроу, директор организации PrEP4All, которая борется за расширение доступа к профилактике и лечению ВИЧ, отметил важность появления альтернативного препарата. Однако он опасается, что массовое внедрение препарата займет годы из-за того, что система общественного здравоохранения США перегружена из-за COVID-19.
- Кроме того, потребуется много времени для обучения и подготовки медперсонала.
В России
В первой половине 2021 года Минздрав потратил на закупки препаратов от ВИЧ почти 26 млрд рублей, что на 10% больше, чем годом ранее. Пациентская организация «Коалиция по готовности к лечению» в августе заявила, что годовых курсов терапии для ВИЧ-инфицированных может хватить лишь для 77% из них.
- В Госдуме в ноябре предложили увеличить расходы бюджета на лечение ВИЧ, а именно выделять на закупку противовирусных препаратов по 2,3 млрд рублей ежегодно в период с 2022 по 2024 год.
- Специалисты научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора в октябре разработали синтетический терапевтический вирус, который может блокировать зараженные ВИЧ клетки. В ближайшее время планируется приступить к испытаниям вируса на животных.
- В России первые рекомендации по ДКП были прописаны в 2018 году. На данный момент доказаны эффективность и безопасность перорального приема препарата Truvada (разработан американской компанией Gilead Sciences).