В России начинают испытания «коктейля из антител» от COVID-19. Эксперименты на животных показали его 100%-ю эффективность

Что происходит

В России начинается тестирование препарата от коронавируса на основе моноклональных антител. Об этом сообщил глава НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург.

• В рамках первой фазы «коктейль из антител» проверят на здоровых добровольцах. Первые участники испытаний начнут получать препарат примерно через 3 недели.
• Срок наблюдения за добровольцами составит один месяц. Если испытания первой фазы пройдут успешно, начнется вторая фаза исследования, в рамках которой препарат получат пациенты с коронавирусом.
• Исследования будут проходить в НИИ гриппа им. Смородинцева в Санкт-Петербурге. Завершить их планируют к 31 декабря.

Детали

• Разрешение на испытания препарата «Гамковимаб» НИЦ им. Гамалеи получил 5 марта. Препарат предназначен для ранней терапии коронавирусной инфекции.
• Проведенные ранее эксперименты на животных показали, что он обеспечивает защиту на 100%. По словам Гинцбурга, «коктейль из антител» эффективен в том числе в борьбе со «стелс»-вариантом штамма «омикрон».

Он работает, так как содержит антитела, способные проникать очень глубоко в структуру S-белка. Они могут взаимодействовать внутри с высококонсервативными последовательностями, которые, по всей видимости, присутствуют во всех вариантах коронавируса, включая и «стелс»-вариант. Это очень хороший ценный препарат.

Александр Гинцбургглава НИЦЭМ им. Гамалеи

• Применять препарат будут на третий-четвертый день после поступления пациента в стационар. Вводиться он будет с помощью внутривенной капельницы.

Мировая практика

Над препаратами от коронавируса на основе антител работают во многих странах, некоторые средства уже одобрены для применения.

• В начале 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение «коктейля из антител» от фармацевтической компании Eli Lilly. Препарат одобрили для больных старше 12 лет с высоким риском развития тяжелой формы коронавируса.
• В декабре 2021 года разрешение получил препарат на основе антител от компании AstraZeneca для профилактики коронавирусной инфекции. Evusheld в первую очередь предназначен для людей, которым противопоказана вакцинация.
• Испанская фармацевтическая компания Grifols разработала препарат на основе моноклональных антител GIGA-2050. Его планируют использовать в качестве пассивной иммунотерапии против коронавируса. В августе 2021 года началась первая фаза клинических испытаний.
• «Коктейль из антител» от швейцарской фармацевтической компании Roche в рамках третьей фазы испытаний на 70% снизил риск тяжелой формы у заболевших COVID-19.
• ВОЗ уже рекомендовала несколько препаратов на основе антител для лечения от коронавируса.

Контекст

Ситуация с коронавирусом в России постепенно улучшается, а к концу марта она станет еще более управляемой, считает академик РАН, профессор, доктор медицинских наук Геннадий Онищенко. По его словам, всплеска заболеваемости в стране больше не будет.

• На фоне снижения заболеваемости в России начали снимать некоторые коронавирусные ограничения. В частности, во многих регионах были отменены QR-коды.
• При этом Александр Гинцбург напомнил, что опасность пока сохраняется, так как несмотря на снижение заболеваемости смертность от COVID-19 растет, особенно среди непривитых.
• Полностью вакцинировались в России уже более 84 млн человек, коллективный иммунитет достиг 56%.

Фото обложки: РФПИ и Центр им. Гамалеи / ТАСС