Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) разрешило использование вакцины от коронавируса Pfizer / BioNTech для детей в возрасте от 12 до 15 лет. Эффективность вакцины была подтверждена тестированием с участием 2260 подростков.
- Исследования показали, что вакцина на 100% эффективна от COVID-19 в этой возрастной группе. Однако в EMA заявили, что реальный показатель может составлять от 75% до 100%.
- Наиболее частые побочные эффекты у подростков те же, что и у взрослых: боль в месте инъекции, усталость, головная боль и боль в мышцах и суставах, озноб и лихорадка.
Как подростки влияют на распространение COVID-19
Специалисты из Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне провели исследование и выяснили, что дети и подростки играют значительную роль в распространении COVID-19.
- Медики изучили клинические проявления, инфекционность и иммунный ответ у несовершеннолетних и пришли к выводу, что содержание коронавирусных частиц в дыхательных путях у них значительно выше, чем у госпитализированных взрослых.
- Авторы исследования пояснили, что при высокой вирусной нагрузке риск передачи COVID-19 окружающим у инфицированных также возрастает. А значит, что дети и подростки становятся потенциально более опасными переносчиками болезни.
- Этот вывод подтверждает южнокорейское исследование, которое показало, что внутри семьи коронавирус чаще всего передается в случае, если носителем был подросток в возрасте от 10 до 19 лет.
- Ситуация осложняется тем, что болезнь у детей и подростков чаще протекает бессимптомно или в легкой форме. Это значит, что они становятся скрытыми носителями.
Вакцины для подростков
Всего два производителя полностью завершили испытания препарата от COVID-19 на подростках.
- Первыми об успешных испытаниях заявили Pfizer и BioNTech. В них участвовали более 2,2 тыс. добровольцев в возрасте от 12 до 15 лет. В компании сообщили, что среди детей, получивших обе дозы вакцины, не было зафиксировано ни одного случая заражения, в то время как в группе плацебо заболели 18 человек.
- Вторую фазу испытаний вакцины на подростках от 12 до 18 лет завершила американская компания Moderna. Она показала 100% эффективность препарата. Среди привившихся случаев заражения коронавирусом не зафиксировано, в то время как четверо участников испытаний, получавших плацебо, заболели.
- Генеральный директор Moderna Стефан Бансель заявил, что они намерены передать результаты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и регулирующим органам по всему миру в начале июня и запросить разрешение на использование препарата для подростков.
- При этом, по некоторым данным, вакцины Pfizer и Moderna могли привести к проблемам с сердцем у привитых подростков. Эти сообщения проверяет американский Центр по контролю и профилактике заболеваний.
- В России планируют начать испытания вакцины «Спутник V» на детях в ближайшие несколько недель, когда будет получено разрешение Минздрава. Интраназальная форма препарата, которую разработали, в частности, для несовершеннолетних, была запатентована еще несколько месяцев назад. По словам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александра Гинцбурга, центр рассматривает возможность в будущем вакцинировать детей четырехлетнего возраста.
- Американская компания Novavax включила в испытания своей вакцины детей в возрасте от 12 до 17 лет. Препарат пока не разрешен для экстренного применения. Аналогичные испытания с апреля проводит также Johnson & Johnson. В данный момент вакцина одобрена для людей старше 18 лет.
- AstraZeneca в феврале начала тестировать вакцину на подростках, но в апреле была вынуждена прервать испытания из-за сообщений об образовании тромбов у взрослых.
Где началась вакцинация несовершеннолетних
США стали одной из первых стран, где проходит прививочная кампания среди несовершеннолетних. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало так называемое экстренное разрешение на использование препарата Pfizer в условиях пандемии. В течение недели после этого первую дозу вакцины получили более 600 тыс. детей в возрасте от 12 до 15 лет. Всего в стране было вакцинировано более 3,5 млн человек младше 18 лет.
- Вакцинацию подростков разрешили также в Канаде. Провинция Альберта, лидирующая по числу случаев заражения в стране, первой предложила применение препарата в возрастной категории детей старше 12 лет.
- При этом глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебрейесус призвал развитые страны пересмотреть свои планы по вакцинации подростков и передать часть препаратов бедным странам, которые столкнулись с нехваткой вакцины.