Российская назальная вакцина от COVID-19 готова к испытаниям на людях.

Что произошло 

Специалисты из центра имени Гамалеи закончили доклинические испытания назальной вакцины от COVID-19 и собираются в ближайшее время приступить к клиническим исследованиям. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на директора центра, академика Александра Гинцбурга. 

• Ранее Гинцбург сообщил, что все три стадии клинических испытаний обойдутся примерно в 400 млн рублей. 
• Назальный препарат разработали в том числе для того, чтобы можно было вакцинировать несовершеннолетних.
• Александр Гинцбург сообщил, что регистрация назальной вакцины запланирована на 2022 год.

Контекст 

Как рассказал директор центра имени Гамалеи, разрабатываемый назальный препарат — по сути второй компонент российской вакцины «Спутник V»‎. Процесс вакцинации также включает в себя две дозы. Он распыляется в нос через специальный шприц с насадкой. Доклинические испытания вакцины начались в начале апреля текущего года. 

• Препарат разработали для тех категорий граждан, которым не рекомендуется делать инъекции. 
• Заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова сообщила, что вакцину в виде спрея сможет вводить только медицинский специалист. Применять его самостоятельно будет запрещено.
• Первые опыты с назальной вакциной показали, что у варианта в виде капель для носа отсутствуют побочные эффекты. Сама назальная вакцина практически не имеет вкуса и запаха, а процедура введения длится меньше минуты. 
• Медики отмечают, что препарат в виде спрея может отличаться более длительным формированием иммунного ответа организма, чем вакцина для инъекций, которая сразу попадает в кровь.

Почему это важно 

По словам Александра Гинцбурга, назальную форму вакцины в том числе разработали для несовершеннолетних граждан. Директор центра имени Гамалеи отметил, что дети тоже заражаются вирусом и на текущий момент нет данных о том, какие отдаленные последствия после инфицирования их ждут. По его словам, вакцинация детей — одна из проблем, которая сейчас стоит перед мировым сообществом. 

• В первую очередь интраназальная вакцинация рекомендуется несовершеннолетним, поскольку она более щадящая и удобная, особенно для детей младшего дошкольного возраста. 
• Гинцбург рассказал, что центр рассматривает возможность в будущем вакцинировать даже детей четырехлетнего возраста.
• При этом в августе текущего года министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил, что дети стали чаще заражаться коронавирусом. Он призвал родителей пройти курс вакцинации, чтобы минимизировать риски для детей. На данный момент в России не существует рекомендаций по прививкам от COVID-19 для несовершеннолетних.

Мировой опыт 

• В августе прошлого года американские ученые Медицинской школы университета Вашингтона разработали назальную вакцину от коронавируса и протестировали ее на мышах. Исследования показали, что препарат вызывает иммунный ответ во всем организме, но в то же время наибольшая защита от вируса формируется в носовой полости и дыхательных путях.
• Власти Таиланда собираются в конце 2021 года испытать на людях две вакцины в форме капель для носа. Оба препарата разработаны Государственным центром генной инженерии и биотехнологий. Вторую фазу тестирования медики планируют провести в марте 2022-го. 
• В августе 2021-го стало известно, что назальная вакцина от коронавируса, которую разработали специалисты из индийской компании Bharat Biotech, получила разрешение на проведение второй фазы клинических испытаний. В первой фазе исследований приняли участие добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет, особых побочных эффектов у них обнаружено не было.

Фото обложки: Zuma / TASS