Что происходит
Производители медицинских масок просят ужесточить правила их продажи.
Почему это важно
Нормы, регулирующие вопросы сертификации средств защиты, содержат пробелы, считают эксперты, поэтому в больницы поставляют небезопасные маски, которые не защищают медиков в «красных» зонах.
Контекст
Врачи, которые оказывают помощь пациентам с коронавирусом, должны использовать респираторы типа N95, EU FFP2 или аналогичные.
Тенденция
С начала пандемии маски стали одним из самых востребованных и подделываемых товаров. В нескольких регионах выявляли подпольные цеха, где их нелегально производили.
Что происходит
Производители медицинских масок в России просят ужесточить правила их продажи. Ассоциация производителей СИЗ обратилась к правительству с письмом, в котором выразила обеспокоенность сложившейся ситуацией.
Сейчас из-за пробелов в законодательстве к медикам поступают некачественные маски, в которых опасно работать в «красной» зоне, утверждают производители.
Почему это важно
В ассоциации увидели целый ряд проблем, связанных с производством средств индивидуальной защиты.
- Производители масок и респираторов могут получить регистрационное удостоверение в заявительном порядке и не предоставлять документы о проведении токсикологических, технических испытаний.
- Класс защиты (FFP2-FFP3) СИЗ недобросовестные производители наносят без проведения необходимых испытаний, утверждают в организации.
- У больниц нет права предъявлять дополнительные требования к товарам.
- В ассоциации производителей СИЗ считают, что Росздравнадзор выдает регистрационные удостоверения на изделия, описание которых может вводить в заблуждение.
Контекст
Перечень средств индивидуальной защиты, которые поступают в медицинские учреждения в связи с пандемией COVID-19, регламентирует приказ №198н Минздрава.
- Согласно документу, врачи, работающие с больными коронавирусом, должны иметь респираторы типа N95, EU FFP2 или аналогичные.
- Маски FFP2 защищают от веществ средней токсичности, они используются не только в медицине, но и в металлургической, химической и деревообрабатывающей промышленности, а также при проведении сварочных работ. Их изготавливают из полиизопрена и полипропилена с добавлением элементов из алюминия и стали для жесткости.
- Респиратор FFP3 используется там, где концентрация опасных веществ может превышать норму в 50 раз. Он эффективно улавливает бактерии, вирусы и споры грибов. А на производстве защищает от жидких и твердых аэрозолей, ядовитой и радиоактивной пыли, мельчайших частиц металла.
Тенденции
С начала пандемии маски и респираторы стали одним из самых востребованных и часто подделываемых товаров. Во время первого года пандемии коронавируса из-за дефицита СИЗ правительство внесло изменения в правила регистрации подобных товаров.
- Их производителям разрешили сразу не предъявлять документы о проведении технических, токсикологических исследований — это можно сделать в течение 150 дней со дня регистрации товара.
- В 2021 году Росздравнадзор выявил 168 тыс. единиц медицинских масок и более 403 тыс. единиц защитной одежды, которые не отвечали требованиям качества.
Правоохранительные органы неоднократно сообщали об обнаружении контрафакта.
- В Иркутской области в октябре 2020 года был арестован предприниматель по делу о поставках поддельных медицинских масок на сумму более 40 млн рублей в крупные медучреждения региона. По данным следствия, поставщик фальсифицировал документы, а сами изделия не соответствовали ни требованиям ГОСТа, ни условиям контракта.
- В конце января 2021-го в Самарской области сотрудники регионального управления ФСБ совместно с представителями Росздравнадзора обнаружили подпольный цех по производству масок. На его территории было более миллиона изделий сомнительного качества. Их отправляли в медицинские учреждения.
В феврале 2021 года в Астраханской области возбудили уголовное дело по закупке средств индивидуальной защиты для врачей. Медицинские принадлежности не защищали от коронавируса и изготавливались подпольно.