Американская фармацевтическая компания Merck & Co и регулирующие органы США годами не предупреждали о риске суицидального поведения мужчин, принимающих препарат от облысения Propecia. Об этом пишет Reuters со ссылкой на раскрытые документы, касающиеся судебных разбирательств в отношении фармкомпании.
- В частности, были опубликованы внутренние записи Merck. По информации издания, в них содержатся данные о том, что Propecia вызывает стойкую сексуальную дисфункцию и другие побочные эффекты у принимавших препарат людей.
- В 2011 году Merck обновила информацию о рисках приема препарата на его упаковке, но умышленно не включила предупреждение о риске суицидальных мыслей. С тех пор американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило более 700 сообщений о суицидальных мыслях и самоубийствах среди людей, принимавших Propecia или его аналоги на основе финастерида (действующего вещества препарата). Совершено не менее 100 суицидов. До этого, за первые 14 лет существования препарата на рынке, FDA получило 34 таких сообщения, 10 из которых извещали о смертельных исходах.
- Регуляторы в Европе и Канаде требуют от производителя предупреждать своих потребителей в этих странах о соответствующих побочных эффектах, ссылаясь на аналогичные сообщения от мужчин, принимающих препарат.
- Сейчас этикетка Propecia в США не содержит каких-либо предупреждений о риске возникновения суицидальных мыслей.
- По данным аналитической компании IQVIA, в 2020 году в США число выписанных за год рецептов на финастерид превысило 2,4 млн — это почти в 2 раза больше, чем в 2015 году.
Проблемный препарат
Финастерид — один из популярных препаратов от аденомы простаты и облысения, связанного с возрастными изменениями гормонального фона. Он подавляет ферменты, усиливающие активность тестостерона и повышающие его концентрацию в организме.
- В ноябре 2020 года научный журнал JAMA Dermatology опубликовал результаты исследования психологических побочных эффектов и суицидальных мыслей у пациентов, принимавших финастерид. Анализ ученых показал, что употребление препарата влияет на суицидальные настроения у мужчин всех возрастов. Исследователи также отметили, что употребление финастерида почти в 4–5 раз повышает вероятность развития суицидальных настроений у пациентов.
- В Merck сообщили, что научных данных, подтверждающих причинно-следственную связь между приемом Propecia и суицидом или суицидальными мыслями, нет. Этим в компании обосновали отсутствие соответствующей информации в маркировке препарата.
- В FDA заявили, что ведомство продолжает отслеживать данные о безопасности Propecia. Там также отметили, что побочные эффекты лекарства могут быть связаны с одновременным приемом других препаратов.
Серьезные риски на полках аптек
В аптеках по всему миру, в том числе в России, продают ряд медикаментов, обладающих похожими побочными эффектами.
- При наличии рецепта у покупателей есть возможность приобрести противовирусный препарат Тамифлю. В 2006 году FDA обязало производителей размещать на упаковке лекарства предупреждение о том, что его прием может вызвать суицидальные мысли, галлюцинации и делириум (психическое расстройство) у подростков. В 2007 году в Японии полиция проводила расследование серии самоубийств, совершенных подростками после приема Тамифлю. К осени 2006 года в стране насчитывалось 16 суицидов школьников, принявших прописанный препарат.
- В 2019 году Росздравнадзор опубликовал предупреждение о риске возникновения опасных побочных явлений у пациентов, принимающих рецептурное слабительное средство Резолор (действующее вещество — прукалоприд). По сообщению производящей препарат американской фармкомпании, в ходе исследований у пациентов, лечившихся препаратом от запоров, было выявлено несколько случаев возникновения суицидальных мыслей или попыток суицида.
- В 2020 году FDA решило включить предупреждение о рисках развития психоневрологических нарушений в инструкцию к монтелукасту — препарату, применяемому при бронхиальной астме и аллергическом рините. По информации регулятора, побочные действия этого лекарства могут включать галлюцинации, сомнамбулизм, раздражительность, агрессивное поведение, проблемы с памятью и вниманием, тремор, депрессию, суицидальные мысли и действия. В российских аптеках препарат продается при наличии рецепта.