Председатель правительства России Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает порядок работы с системой маркировки лекарств.
Упрощенный режим введен из-за повышенного спроса на лекарства и в связи с эпидемиологической ситуацией. Он будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли, говорится в сообщении на сайте кабинета министров.
В сентябре и октябре в системе произошли два технических сбоя, которые едва не парализовали продажу лекарств.
Что упростили в системе маркировки лекарств
- Аптеки и медицинские учреждения теперь смогут продавать лекарства сразу после занесения в систему данных о поступивших к ним препаратах. Ждать подтверждения о регистрации данных не нужно.
- То же правило действует и при ввозе лекарств в Россию — импортеры могут не ждать подтверждения ввоза от держателей или владельцев регистрационного удостоверения на препараты.
- Сведения о лекарствах будет подтверждать сама система с помощью проверки кода товара и данных организации. Для этого производители лекарств обязаны наносить коды товара на препараты, аптеки — сканировать их на кассе.
- Система будет достраивать цепочку движения препаратов и проводить анализ данных. Это обеспечит контроль безопасности и легальности лекарств.
- Изменения касаются всех препаратов, за исключением лекарств из категории «12 высокозатратных нозологий» (дорогих и жизненно необходимых лекарственных препаратов).
- Постановление правительства распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года до 1 июля 2021 года.
Кроме того, в связи с эпидемиологической ситуацией и повышенным спросом на лекарства оператор обязательной маркировки Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) принял решение не взимать плату за маркировку лекарственных препаратов.
Контекст
Эксперимент по обязательной маркировке лекарств в России стартовал в 2017 году. 28 декабря 2017 года были внесены соответствующие поправки в законодательство.
С 1 октября 2019 года фармпроизводители начали наносить код маркировки на препараты для лечения редких заболеваний, а с 1 июля 2020 года — на все остальные. Цель маркировки — проследить каждую упаковку лекарства от момента производства или импорта в Россию до продажи конечному покупателю.
- 30 сентября 2020 года в системе произошел сбой, из-за которого были потеряны уже загруженные в систему данные о полученных препаратах. ЦРПТ объяснил неполадки «техническим фактором» и заявил, что система работает стабильно.
- В октябре ситуация повторилась. Аптечные сети столкнулись с тем, что, несмотря на наличие препаратов, некоторые из них невозможно было продать потребителям из-за различных ошибок в системе.
- 23 октября 2020 года крупнейшие объединения российских производителей лекарств и аптек пожаловались председателю правительства России Михаилу Мишустину на сбои в работе системы отслеживания движения маркированных лекарств. По их словам, из-за этого остановилась практически вся цепь поставок.
- 29 октября 2020 года в Ассоциации международных фармацевтических производителей сообщили, что из-за проблем с системой маркировки в розницу не могут быть своевременно поставлены 40 миллионов упаковок более чем 450 различных препаратов.