AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом опубликовали результаты испытаний третьей фазы своей вакцины от коронавируса. Исследователи отмечают ее безопасность и эффективность в 70% (если учитывать бессимптомные и неклассические виды COVID-19, эффективность падает до 56%).
- Это первые результаты испытаний вакцины ChAdOx1 nCoV-19, опубликованные рецензируемым медицинским изданием.
- Хотя Moderna объявила, что эффективность ее вакцины превышает 94%, а вакцину Pfizer начали применять в Великобритании, ни один из этих разработчиков пока не опубликовал результаты своих испытаний в рецензируемом научном журнале.
Детали исследования
- По данным научного журнала Lancet, средняя эффективность вакцины от коронавируса составляет 70,4% у пациентов в возрасте до 55 лет.
- Среди пациентов, которым вводилась стандартная двойная доза препарата (вакцина двухсоставная), выявлена эффективность в 62,1%.
- У пациентов, которым вводилась низкая доза, а спустя некоторое время стандартная, — 90%.
- В течение 21 дня после введения первой дозы вакцины наблюдалось 10 случаев госпитализации с COVID-19, 2 из них — с тяжелыми пациентами. Один из тяжелобольных скончался.
- Только 3 из 175 жалоб участников испытаний были, вероятно, связаны с вакциной.
- Большая часть добровольцев была в возрасте 18–55 лет (87% в Британии и 90% в Бразилии), старше 56 лет были в среднем по странам 12% добровольцев.
С 23 апреля по 4 ноября 2020 года в испытаниях приняли участие 23 848 добровольца из Южной Африки, Бразилии и Великобритании. Из них 11 636 участников (7548 в Британии, 4088 в Бразилии) были включены в первичную группу проверки эффективности.
По результатам испытаний был выявлен приемлемый профиль безопасности вакцины ChAdOx1 nCoV-19, и она была признана эффективной против симптоматического COVID-19.
Контекст
- Разработка вакцины от коронавируса началась в марте 2020 года. Британская компания AstraZeneca и Оксфордский университет заключили соглашение для создания, производства и поставки препарата.
- В мае стало известно, что совместный проект получит финансирование в размере $1,2 миллиарда от США и предварительный заказ 300 миллионов доз вакцины.
- В апреле началась третья фаза испытаний вакцины.
- С 8 по 12 сентября AstraZeneca приостанавливали испытания из-за тяжелого состояния одного из участников.
- 23 ноября были опубликованы первые промежуточные результаты испытаний, которые показали эффективность вакцины в 70%, что вызвало падение акций компании AstraZeneca.
Другие вакцины
- Американская компания Moderna начала разработку вакцины в январе 2020 года. В начале марта уже проводились клинические испытания на людях. В финальной стадии испытаний приняли участие 30 тысяч человек. Компания ведет разработку лекарства на основе РНК-клеток, в отличие от вакцин «Спутник» и AstraZeneca, которые основаны на векторных аденовирусах.
- В сентябре 2020 года, когда стали известны результаты испытаний вакцины «Спутник V», глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сообщил о заявках более чем из 20 стран мира на производство миллиарда доз вакцины. Также сообщалось о договорах с 5 странами о производстве 500 миллионов доз вакцины в год. 24 ноября в РФПИ сообщалось о 22 тысячах добровольцев, привитых вакциной «Спутник V». Медики заявили об эффективности вакцины на 95%. Президент России Владимир Путин поручил вице-премьеру Татьяне Голиковой начать масштабную вакцинацию населения страны от коронавирусной инфекции с 7 декабря.
- 8 октября 2020 года Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США заявило о смерти шести пациентов, принявших участие в испытании вакцины, которую совместно разработали американская компания Pfizer и немецкая BioNTech. Четыре смерти произошло в группе плацебо и две — в вакцинированной группе.
- Великобритания стала первой в мире страной, которая одобрила массовую вакцинацию препаратом Pfizer/BioNTech. В начале декабря 2020 года властями страны было закуплено 40 миллионов доз для 20 миллионов человек. 50 больниц по всей стране было полностью оборудовано для проведения вакцинации.