Минздрав определил, кому может быть показана российская вакцина от меланомы

Минздрав России определил категории пациентов, которым может быть показана отечественная персонализированная мРНК-вакцина от меланомы «Неоонковак». Соответствующие критерии опубликованы на сайте НМИЦ радиологии Минздрава.

Согласно опубликованным рекомендациям, вакцина может назначаться:

• взрослым пациентам с неоперабельной или метастатической меланомой кожи;
• людям с рецидивом заболевания при отсутствии метастазов в головном мозге;
• пациентам после полного удаления всех метастатических очагов;
• больным с впервые выявленной меланомой IВ–IV стадии, которым еще не проводилась лекарственная терапия, но планируется хирургическое лечение;
• пациентам с отдаленными метастазами, ранее не получавшим системную противоопухолевую терапию.

«Неоонковак» был разработан совместно НИЦЭМ имени Гамалеи и НМИЦ онкологии имени Блохина. Для каждого пациента «Неоонковак» создается индивидуально на основе генетического анализа его опухоли. Препарат помогает иммунной системе распознавать и уничтожать уже существующие опухолевые клетки.

Первый пациент получил вакцину в апреле 2026 года. Уже спустя месяц научный руководитель НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил о первых признаках иммунного ответа. По его словам, анализы крови, включая исследование продукции цитокинов, показали небольшие изменения в сторону выработки необходимых иммунных белков. При этом ученый подчеркнул, что это лишь начальный этап терапии: основные иммунологические результаты планируется оценивать после прохождения полного курса из десяти введений препарата.

Несмотря на первый прогресс, часть специалистов призывает осторожно оценивать эффективность новой разработки. Эксперты обращают внимание, что в открытом доступе пока отсутствуют подробные протоколы клинических наблюдений. Кроме того, они напоминают, что окончательные выводы об эффективности любого нового метода лечения можно делать только после завершения всех фаз клинических испытаний.

Ранее стало известно, что отечественные противоопухолевые лекарства, мРНК-вакцины, были включены в программу ОМС. Пациентам будут предоставлять их бесплатно за счет финансирования из нормированного страхового запаса (НСЗ) Федерального фонда ОМС.